生物醫藥冷鏈產品

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生物安全運輸箱

北京優冷冷鏈科技有限公司自主研發的生物安全運輸箱系列產品已通過國內外各權威機構的認證與測試,產品在安全性、可靠性、方便性等各方面都超越國外同類產品。


該系列產品有主容器,輔助容器以及外包裝三大部分組成,同時配備了控制箱體內溫度的高效蓄冷劑制冷???。滿足“三防”,“兩耐”要求,即防水、防破損、防泄漏;能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內95kPa的內部壓力而無滲漏要求;完全符合民航總局以及世界衛生組織關于感染性物質運輸的包裝要求。

優冷生物安全運輸箱已經被各個出入境檢驗檢疫局及CDC指定為定向招標產品,手續認證齊全真實,是可以辦理準運證的生物安全運輸箱。



產品特點

 專業品質、權威認證,國內各出入境檢驗檢疫局及疾控中心認可使用,可以辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》

本產品按照ADR6.2生物危害標準制造,是符合PI650和PI602標準的專業容器。符合UN2814、UN2900、UN3373的運輸要求。

本產品符合下列國際危險品運輸使用規定:
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》
《國際航協危險品規則》(IATA 50th 2009);
《危險物品安全航空運輸技術規則》(ICAO2009-2010);
歐盟關于通過公路進行國際性危險品運輸的協定(ADR);
通過鐵路進行危險品運輸的國際條例(RID)。

 滿足WHO運輸包裝需求

內外箱體均采用經過特殊處理的聚乙烯,絕緣保溫層的材料為無氟聚亞氨酯(Polyurethane CFC-free),環保無毒,滿足世界衛生組織WHO對有感染性物質運輸的包裝要求。

 蓄冷劑精確控溫,保證樣本品質

現有的干冰制冷模式,因二氧化碳氣體揮發而產生二次污染風險。我公司生物安全運輸箱采用獨有的干冰型蓄冷劑作為冷源,避免了以上問題。另外,該蓄冷劑可以反復循環使用,實現精確制冷控溫,滿足2~8℃,-2~--10℃,-12~-18℃,-15~-22℃,-30~-55℃等多個溫區的控溫需求,確保樣本質量。

 全程溫度監控技術

制冷??椴捎玫氖且艘烙械奈露缺瀋允炯際?瓶蓋顏色在低于7℃時自動顯示為藍色, 在高于7℃時顯示為白色。這樣,您可以更為直觀的觀察生物樣本所處的溫度環境。另外,您也可以選配溫度記錄儀,對樣本溫度進行全程監控,并可下載、繪圖與打印溫度變化曲線。

 便于消毒,可反復使用

箱體的消毒滅菌方式靈活,適用于高溫,臭氧及紫外線等多種消毒方式,可反復使用;蓄冷冰盒可反復充冷使用,無需插電,使用效率更高,配送方式更為靈活。

 權威認證,品質更有保障

我公司提供的蓄冷冰盒通過DGM航空非危險品鑒定,因此不受航空限制。生物安全運輸箱的箱體包裝通過國家危險品中心實驗室及國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心的相關鑒定,安全可靠。

國家食品藥品管理局醫療器械所
性能檢測報告
國家質量總局危險品中心
性能檢測報告
航空安全DGM國際認證
國際SGS衛生無毒認證


產品型號及配置簡介

1、生物安全運輸箱(滾塑塑料)

1.1、產品型號表


產品型號

外尺寸

總容積

生物安全罐個數

產品圖片

RL-5YSC

305×210×260mm

5

2

RL-13YSC

390×245×310mm

13

4

RL-25YSC

425×330×270mm

25

6



1.2、產品配置說明

本產品按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》與《病原微生物實驗室生物安全管理條例》研制生產,通過國家危險品中心實驗室及國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心的相關鑒定,安全可靠,按照ADR6.2生物危害標準制造,是符合PI650和PI602標準的專業容器。



 外包裝

外包裝為具備防水緩沖功能的高強度5層牛皮瓦楞紙箱,并印刷統一生物安全標識;

 輔助容器

輔助容器為滾塑PE工程塑料容器, 具備結實、防水、防泄漏的特點,并配置優冷研制的超級吸水袋,有效?;ぶ魅萜靼踩?,通過WHO各項操作測試(包括跌落撞擊、保溫等的檢測)符合特殊運輸要求。

 主容器

主容器為聚酯材質密封容器,具備無菌、防水防泄漏的特點,防止在運輸中由于震動、溫都、濕度、壓力改變而造成泄露。通過嚴格的密封檢測,能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內95kPa的內部壓力不滲漏。

 產品配置

保溫箱1只、吸附材料、標簽1套、95千帕密封罐2套、蓄冷材料1套

 箱體材質

工程PE滾塑塑料

 隔熱材料

聚胺酯發泡材料(PU)

 蓄冷材料

優冷蓄冷冰盒

 保溫試驗

在43℃環境溫度下保溫36小時以上

 跌落試驗

容器損壞等級為5級,部件損壞等級為3級

 沖擊試驗

80g物體300cm沖擊,內外層均無損壞

 密封試驗

95千帕密封罐(次級容器),能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內95kPa的內部壓力不滲漏

 包裝性能

整體包裝堅固、完整、嚴密不漏、外表面清潔,不粘附有害的危險物質符合“三防兩耐”要求;


 適用范圍

UN2814類、UN3373類、UN2900類生物樣本公路運輸
消毒方式:擦拭。


產品應用

 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣品安全運輸及儲藏

 醫院,疾控中心,檢驗檢疫局的監督取樣采樣應用

 少量生物樣本與試劑的攜帶與保存

 少量化工,食品樣品的攜帶與保存



部分招標信息:

優冷生物安全運輸箱招標文件




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