GSP驗證服務

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GSP驗證認證

我們提供專業化的GSP冷庫、冷藏車與保溫箱驗證服務:

1,完全符合新版GSP及附錄法規要求,每一條每一款完全覆蓋,無任何遺漏。

2,完全符合新版GMP新增驗證附錄要求。

3,完全符合中國CFDA要求,符合GSP實施細則要求,符合GSP檢查細則要求,每一條款均有效覆蓋。

4,真正為企業降低風險。

5,驗證報告受到全國各地藥監局好評,驗證報告被多地藥監局作為檢查培訓教材。

6,我們的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認證。

7,質量方針:向客戶提供科學、公正、嚴謹、及時、高質量的服務以滿足客戶的要求。

8,驗證項目必須使用專業驗證設備、專業驗證軟件,驗證軟件系統必須經過國際認證。

9,驗證軟件必須自帶分析數據功能,自帶法規依據和測試項目的合格標準,自動根據數據評價驗證是否合格,驗證數據及結論不能人為更改。

10,我們公司堅持真實做驗證,堅持用國際最領先的驗證技術,堅持驗證文件的持續改進,堅持不開分店不搞規?;?,因為驗證與風險評估只能由足夠經驗的工程師來做,這樣才能發現具體問題并解決問題,發達國家如此,中國也應如此。我們堅持用真實的報告給藥監局檢查,堅持把實際操作遇到的問題呈現給藥監局,逐漸豐富藥監局檢查員的經驗,堅持做完驗證給每個客戶做好培訓提高質量素質。在我們公司堅持原則僅半年之后,那些規?;⒄溝難櫓す韭叫瓜?,大批模板化的驗證報告和典型的假數據被藥監局否決,甚至點名批評,而我們公司一直以好評100%通過驗證審查。


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